麸炒薏苡仁粉中33种真菌毒素空白质控样

麸炒薏苡仁粉中33种真菌毒素空白质控样出自于中国药典2025版附录9305中药中真菌毒素测定指导原则中的33种真菌毒素

一、产品名称：麸炒薏苡仁粉中33种真菌毒素空白质控样

二、产品编号：XBZ0415

三、浓度：空白值

四、规格：50g

五、单位：瓶

六、品牌：玺标

2025年版《中国药典》对"中药中真菌毒素测定指导原则（9305通则）"进行了一次重大修订，旨在更全面、科学地控制中药安全性。

一、主要更新方向和具体内容

（一）增订真菌毒素种类：涵盖主要五大产毒菌属所产的毒性强、污染率高、关注度高的真菌毒素，并引入了"隐蔽型真菌毒素"的概念；

（二）新增高通量检测方法：增订了采用高效液相色谱-三重四极杆质谱法（HPLC-MS/MS）同时对33种真菌毒素进行快速筛查的方法；

（三）系统介绍检测方法：详细阐述了不同测定方法的特点、应用策略和实际检验需求。

（四）新增定量检测方法：增订了桔青mei素的高效液相色谱法（HPLC）和液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）两种定量检测方法；

二、检测要求的强化与落地

（一）黄芪和槟榔：新增了赭曲霉毒素A的检查项；

（二）麸炒薏苡仁饮片：增加了黄曲霉毒素和玉米赤霉烯酮的检查项；

（三）红曲：制定了桔青mei素的检查项，这对于以红曲为原料的制剂（如血脂康）尤为重要。

三、总结

此次修订主要是为了应对在中药材、饮片和中成药中越来越多被发现存在的特定真菌毒素污染趋势，毒性明确的真菌毒素种类在中药中频频检出，急需更高效的筛查和检测方法以提升检测准确性和通量。