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质控样品的相关阐述

更新时间:2023-04-18      点击次数:673
质控样品即质量控制样品,是经过能力验证参加者共同验证的样品,具有一种或多种足够均匀特定 参数的指*值及其不确定度,每种样品附有一份证书。
质控样品是药物分析学的词汇,常用于药物分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控品定值
1. 质控品的来源:
质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到**状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。
2. 定值方法:
有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的,不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。 
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