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【产品上新】《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》

更新时间:2026-01-30      点击次数:28

国标文件解读


【产品上新】《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》


其中《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》等方法自2027年1月1日起实施。


一、适用范围

本方法适用于膏霜乳类、液体(水、油)类、凝胶类、粉剂类、蜡基类化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的定性筛查与定量测定。


二、检测方法

本方法以乙腈为溶剂提取样品中6α-甲基氢化可的松等124种原料,经高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,采用保留时间和特征离子对的相对丰度比定性,定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。


三、样品处理

(一)液体(水)类、膏霜乳类、凝胶类、粉剂类样品

准确称取样品0.2 g(精确到0.0001 g),置于15 mL具塞离心管中,加入约8 mL乙腈,涡旋30 s,使样品与提取溶剂充分混合均匀,超声提取20 min,放置至室温,用乙腈定容至10 mL,摇匀。以4000 r/min转速4 ℃离心10 min,上清液经0.22 µm滤膜过滤,滤液作为待测溶液待测。

(二)液体(油)类样品

准确称取样品0.2 g(精确到0.0001 g),置于15 mL具塞离心管中,加入2 mL正己烷,涡旋分散,加入乙腈3 mL,涡旋2 min,以4000 r/min转速4 ℃离心10 min,吸取下层溶液至15 mL具塞离心管中,上层正己烷溶液层中加入乙腈3 mL,自“涡旋2min"起,重复上述步骤一次,将两次溶液合并,加入乙腈定容至10 mL,混匀,上清液经0.22 µm滤膜过滤,滤液作为待测溶液。

(三)蜡基类样品

称取样品1.0 g(精确至0.0001 g),置于50 mL具塞离心管中,加入4 mL四氢呋喃和0.1%甲酸的乙腈溶液20 mL,涡旋30 s,超声20 min,静置至室温,用0.1%甲酸的乙腈溶液定容至50 mL,摇匀,以10000 r/min转速4 ℃离心5 min,上清液经0.22 µm滤膜过滤,滤液作为待测溶液。


四、计算

【产品上新】《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》

式中:

w——化妆品中待测物质质量分数,µg/g;

ρ——供试品溶液中待测物质的质量浓度,ng/mL;

V——样品定容体积,mL;

m——样品取样量,g;

D——稀释倍数(不稀释则为1)。


标准物质上新


产品名称产品编号浓度规格单位品牌
乙腈中31种激素混标/附件6
ST-026-01G-22G100mg/L1.2mlSIT
甲醇中40种糖皮质激素混标GBT24800.2-2009/附件6
ST-020-01Z-18Z100mg/L1mlSIT
乙腈中52种激素混标/附件6
ST-026-01G-21G100mg/L1.2mlSIT




乙腈中31种激素混标的组分:

序号名称CAS浓度mg/L
1异氟泼尼龙338-95-4100
2地索奈德638-94-8100
3氟尼缩松3385-03-3100
4氟轻松67-73-2100
5卤美他松50629-82-8100
6睾酮58-22-0100
7孕三烯酮16320-04-0100
817a-甲基睾丸酮58-18-4100
9炔诺孕酮6533-00-2100
10依碳氯潜泼诺82034-46-6100
11卤贝他索丙酸酯66852-54-8100
12醋酸甲地孕酮595-33-5100
13醋酸氯地孕酮302-22-7100
14孕酮57-83-0100
15醋酸甲羟孕酮71-58-9100
16双氟可龙戊酸酯59198-70-8100
17雌三醇50-27-1100
1817β-雌二醇50-28-2100
19雌酮53-16-7100
20己烯雌酚56-53-1100
2117α-羟基孕酮己酸盐630-56-8100
22环索奈德126544-47-6100
2321-脱氧皮质醇641-77-0100
24双氟拉松-1721-二丙酸酯79861-39-5100
25帕拉米松醋酸酯1597-82-6100
26地索奈德醋酸酯25092-25-5100
27氯倍他索25122-41-2100
28氯倍他索丁酸酯25122-47-8100
29炔诺酮68-22-4100
30地屈孕酮152-62-5100
31倍他米松-17-丁酸酯5534-14-5100



















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甲醇中40种糖皮质激素混标的组分:

序号组分名称CAS浓度mg/L
1泼尼松53-03-2100
2可的松53-06-5100
3氢化可的松50-23-7100
4甲基强的松龙83-43-2100
5氟米龙426-13-1100
6倍他米松378-44-9100
7醋酸泼尼松125-10-0100
8醋酸可的松50-04-4100
9醋酸氢化可的松50-03-3100
10倍氯米松4419-39-0100
11氟米松2135-17-3100
12甲基泼尼松龙醋酸酯53-36-1100
13醋酸氟米龙3801-06-7100
14醋酸氟氢可的松514-36-3100
15布地奈德51372-29-3100
16丁酸氢化可的松13609-67-1100
17曲安奈德76-25-5100
18氟氢缩松1524-88-5100
19地夫可特14484-47-0100
20氢化可的松戊酸酯57524-89-7100
21哈西奈德3093-35-4100
22丙酸氯倍他索25122-46-7100
23醋酸曲安奈德3870-07-3100
24氯倍他松丁酸酯25122-57-0100
25泼尼卡酯73771-04-7100
26二氟拉松双醋酸酯33564-31-7100
27安西奈德51022-69-6100
28倍他米松二丙酸酯5593-20-4100
29倍氯米松双丙酸酯5534-09-8100
30氟替卡松丙酸酯80474-14-2100
31曲安西龙双醋酸酯67-78-7100
32泼尼松龙50-24-8100
33地塞米松50-02-2100
34醋酸泼尼松龙52-21-1100
35醋酸地塞米松1177-87-3100
36倍他米松戊酸酯2152-44-5100
37醋酸倍他米松987-24-6100
38糠酸莫美他松83919-23-7100
39醋酸氟轻松356-12-7100
40阿氯米松双丙酸酯66734-13-2100




乙腈中52种激素混标的组分:

序号名称CAS浓度mg/L
1氢化曲安奈德1524-86-3100
2醋酸去氧皮质酮56-47-3100
3丙丁酸氢化可的松72590-77-3100
4氢化可的松琥珀酸酯2203-97-6100
56α-甲基氢化可的松1625-39-4100
66α--异氟泼尼龙806-29-1100
7泼尼松龙半琥珀酸酯2920-86-7100
8迪普罗酮20423-99-8100
9甲基泼尼松龙琥珀酸钠2921-57-5100
10己曲安奈德5611-51-8100
1111-脱氧皮质醇152-58-9100
12皮质酮50-22-6100
13氟泼尼龙53-34-9100
14氟米松特戊酸酯2002-29-1100
1511-去氧皮质酮64-85-7100
16苯甲酸倍他米松22298-29-9100
17倍他米松-17-丙酸酯5534-13-4100
18甲泼尼松醋酸酯1106-03-2100
19地塞米松戊酸酯33755-46-3100
20双氟泼尼酯23674-86-4100
21四氢可的松53-05-4100
2221-去乙酰基地夫可特13649-88-2100
23甲羟松2668-66-8100
24甲羟孕酮520-85-4100
25去羟米松382-67-2100
26异氟泼尼龙醋酸酯338-98-7100
27氟氢可的松127-31-1100
28醋酸美伦孕酮2919-66-6100
29烯丙孕素850-52-2100
30米非司酮84371-65-3100
31β-群勃龙(去甲雄三烯醇酮)10161-33-8100
32美雄酮72-63-9100
33醋酸炔诺酮51-98-9100
34表睾酮481-30-1100
35氟甲睾酮76-43-7100
3617α-羟基孕酮68-96-2100
37勃地酮846-48-0100
38醋酸氟轻松22-甲基同系物51333-59-6100
39醋丙氢可的松74050-20-7100
40双氟美松醋酸酯2823-42-9100
41丁乙酸泼尼松龙7681-14-3100
42氟可龙特戊酸酯29205-06-9100
43瑞美松龙49697-38-3100
44双氟拉松2557-49-5100
45泼尼松龙特戊酸酯1107-99-9100
46甲基泼尼松龙醋丙酸酯86401-95-8100
47群勃龙醋酸酯10161-34-9100
48氯可托龙特戊酸酯34097-16-0100
4916α-羟基泼尼松龙醋酸酯86401-80-1100
50氟替卡松90566-53-3100
51帕拉米松53-33-8100
52诺龙434-22-0100







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