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【新品推荐】GB/T 45213-2025化妆品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的测定

更新时间:2025-08-18      点击次数:60

国标文件解读


《GB/T 45213-2025 化妆品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的测定 液相色谱-串联质谱法》是由中华人民共和国国家市场监督管理总局(SAMR)和中国国家标准化管理委员会(SAC)联合发布的中国化妆品安全检测国家标准,该标准的发布日期是2025年1月24日,并将于2025年8月1日正式实施。


一、适用范围

(一)检测对象:各类化妆品(膏霜、乳液、水剂、喷雾等);

(二)目标物质:阿米卡因(Amylocaine)、布坦卡因(Butacaine)、普莫卡因(Pramocaine);

(三)限值要求:标准未直接规定限值,但依据中国《化妆品安全技术规范》,这些成分均属于禁用物质(不得检出)。


二、方法原理

(一)样品前处理

1.提取:采用甲醇或乙腈-水混合溶液超声提取,辅以涡旋振荡增强溶解;

2.净化:通过固相萃取柱(如C18或HLB柱)去除基质干扰,提高灵敏度;

3.浓缩:氮吹浓缩后复溶,适配LC-MS/MS进样要求。

(二)仪器分析

1.液相色谱(LC)条件:

色谱柱:C18柱(2.1 mm × 100 mm, 1.7 μm);

流动相:甲醇/乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,分离目标物。

2.质谱(MS/MS)参数:

离子源:电喷雾电离(ESI+);

多反应监测(MRM)模式,定量离子对(如阿米卡因 m/z 230.1→84.1)。


三、关键性能指标

(一)灵敏度

1.阿米卡因:检出限1 μg/kg,定量限3 μg/kg

2.布坦卡因:检出限6 μg/kg,定量限20 μg/kg

3.普莫卡因:检出限0.3 μg/kg,定量限1 μg/kg

(二)回收率
在五种基质中,三种目标物的回收率为81.5%~116%,相对标准偏差(RSD)为4.12%~9.08%。


标准物质上新


名称产品编号浓度规格CAS品牌单位
甲醇中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因XB03722不同浓度1mlNAXBRM
普莫卡因标准品XB0372198.00%10mg140-65-8XBRM
布坦卡因标准品(保质期10个月)XB0372098.00%10mg3785-21-5XBRM
阿米卡因标准品XB03719≥98.00% 10mg644-26-8XBRM




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